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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: LAMISIL Confezioni: "1% spray cutaneo, soluzione" flacone da 15 ml, AIC n. 028176117 "1% spray cutaneo, soluzione" flacone da 30 ml, AIC n. 028176067 "1% soluzione cutanea" flacone da 30 ml, AIC n. 028176055 Codice pratica: C1A/2024/193 N° di Procedura Europea: SE/H/992/01-04/IA/86/G Variazione tipo IAin, B.II.b.2.c.1. Aggiunta di un nuovo sito alternativo per il rilascio dei lotti (escluso il controllo) del prodotto finito: Karo Healthcare AB, Klara Norra Kyrkogata 33, 111 22 Stockholm, Svezia Medicinale: VOLTAREN Confezioni: "50 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse, AIC n. 023181011 "100 mg compresse a rilascio prolungato" 21 compresse, AIC n. 023181035 "75 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse, AIC n. 023181074 Codice pratica: N1A/2024/373 Variazione tipo IA, A.4. Modifica dell'indirizzo del sito di produzione e controllo della sostanza attiva "Hetero Drugs Limited, India": modifica del nome del distretto da "Visakhapatnam" a "Anakapalli". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberto Daddi TX24ADD4973